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    • 【510K】检测+咨询：轮椅60天获批510K
    由SUNGO从产品测试到技术文件编写全程辅导的宁波某企业手动轮椅FDA 510K项目，从提交到获批仅历时2个月，便通过了FDA审核，产品可以合法合规的在美国市场自由流通！
    【510K】检测+咨询：电动代步车58天通过批准！
    沙格医疗辅导一康复器械客户生产的代步车产品成功获批FDA 510K。整个项目从受理到批准仅仅用时58天（注：官方数据库中此类产品平均耗时118天）。
    【沙特】三家制造商沙特SFDA注册获批
    沙格医疗成功助力国内三家客户生产的医疗器械通获得沙特SFDA注册，帮助制造商产品走向国际市场。 长期以来，沙格医疗不断为国内医疗器械制造商策划出海合规方案，提供优质服务，帮助中国制造商将产品销往全球各主要市场。
    【MDR】IIa类产品一次性负压引流管 获CE MDR认证！
    近日，沙格医疗助力合作伙伴IIa类产品一次性负压引流管取得TÜV莱茵签发的MDR CE证书。本次服务在展现沙格强大技术实力的同时，也帮助了企业产品实现在欧盟地区的自由流通，在走向国际市场、提升国际竞争力方面迈出了坚实的一步。
    【MDSAP】企业成功获得MDSAP体系认证
    宁波某企业在沙格医疗的专业辅导下，历经半年多的努力，终于成功获得了加拿大和美国两国的MDSAP（医疗器械单一审核计划）体系认证。
    【FDA】腕式血压计通过FDA 510K审批
    沙格在510K项目中再次取得重要突破，帮助深圳某合作伙伴成功获得了腕式血压计K号的批准。这次的成功标志着沙格在这一领域的经验与实力。
    【510K】BZK创可贴通过510K审批
    创可贴是一种专为创伤和小型伤口处理而设计的医疗器械，普通创可贴进入美国市场只需要普通控制，不需要进行上市前提交。而抗菌创可贴，因其含有抗菌药物，则需要进行上市前提交，也即510K批准。
    【澳洲】连续获得8张澳洲TGA证书
    沙格医疗已成功帮助多家医疗器械制造商获得8张澳洲TGA证书，涉及I类，I类灭菌，IIa类等不同类别的产品。最短仅历时四天下证！
    【510K】贸易公司510K申报60天获批案例
    近日，沙格医疗辅导1家国际贸易公司采购的电动轮椅产品，仅用60天成功获批FDA 510K。（注：官方数据库中此类产品平均耗时118天）

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