【MDSAP】企业成功获得MDSAP体系认证

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宁波某企业在沙格医疗的专业辅导下，历经半年多的努力，终于成功获得了加拿大和美国两国的MDSAP（医疗器械单一审核计划）体系认证。

MDSAP体系认证是全球范围内医疗器械监管的重要标准之一，要求企业在安全性、质量管理、风险控制等方面达到极高的标准。最终经过天祥两个阶段的审核，企业顺利通过了各项评估，成功取得MDSAP体系认证，这是对企业不懈努力的回报。通过这次认证，企业不仅提升了自身的国际竞争力，还在质量管理和风险控制方面迈出了坚实的一步。

本次沙格医疗作为企业的认证项目辅导机构，以多年来在认证、审核和合规领域的丰富经验，为企业提供了高度支持。沙格咨询师团队熟悉各类医疗器械的生产管理过程，掌握各项管理体系实施和审核要求。

这使得我们能够快速而精准地协助客户制定相应的计划，并在审核过程中提供有力的指导，帮助企业顺利通过审核。同时沙格咨询师英语能力出众，可以快速精准地解读各类文件，流利地进行口语表达，还拥有丰富的陪审翻译经验。这些特质使得沙格医疗能够为客户提供全方位的辅导和支持。

SUNGO作为全球化的医疗器械法规专业技术服务商，可提供服务:

1) MDSAP专项培训服务;

2) 辅导企业建立符合MDSAP要求的质量管理体系;

3) 分析现有体系和法规要求之间的差距;

4) 模拟审核,帮助企业识别薄弱环节;

5) 现场陪同审核；

6) 辅导企业进行审核后的整改及整改回复。