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    • 【MDSAP】定制式器械生产企业0不符合通过MDSAP审核！沙格获锦旗
    近期，沙格咨询协助一家大型定制式义齿生产企业顺利通过了覆盖美国(FDA)、加拿大(HC)、澳大利亚(TGA)三国法规要求的MDSAP审核。
    【510K】沙格助力客户拿下灭菌包装袋和卷K号，认证服务再攀新高！
    12月12日，合规注册领域传来重磅捷报！沙格咨询携手沙格实验室，成功助力客户完成灭菌包装袋和卷产品的FDA注册，顺利斩获K号证书！
    【FDA】沙格实验室助力止鼾器成功获批FDA 510K
    近日，由沙格实验室提供全流程检测验证服务的口腔止鼾器产品，正式获批FDA 510K！
    【沙特】沙格三季度沙特市场大丰收，33张证书彰显硬核实力！
    金秋三季度，硕果盈枝，上海沙格的海外征程再添浓墨重彩的一笔 —— 沙特市场传来季度大丰收捷报！这个三季度，沙格用一张张沉甸甸的证书，书写了海外注册的亮眼答卷，展现了在医疗器械法规服务领域的硬核实力！
    【510K】沙格假期间助力客户斩获7个K号
    当全国人民沉浸在2025年国庆佳节的欢庆氛围中，享受着难得的长假时光，沙格咨询的团队却依然保持着高度的工作状态。因为我们深知，在医疗器械申请领域，FDA的审评流程并不因为中国假期而停止脚步，客户的510K申请每一刻都在等待推进。
    【FDA验厂】客户以零不符合项的优异表现，成功通过美国FDA验厂！
    广东金津食品科技有限公司始建于1960年，是一家扎根潮州的老字号企业，长期专注于蜜饯制品及软糖(包括剥皮软糖与功能性软糖)的研发与生产。尽管金津已有超过六十年的运营历史，但被FDA抽中验厂尚属 。
    【澳洲TGA】助力多家企业斩获认证
    金秋9月，捷报频传！在这个满载收获的季节，上海沙格迎来了澳洲市场的“证书盛宴”——凭借专业的技术支持与高效的服务能力，我们成功助力多家合作企业的多款医疗器械产品顺利通过澳洲医疗用品管理局(TGA)审核，集中斩获TGA认证证书！这不仅是企业产品实力的有力证明，更是沙格在澳洲合规服务领域交出的又一份亮眼答卷!
    【沙特】客户脱毛仪产品顺利通关
    沙特阿拉伯作为中东地区高收入国家，消费者对美容护理的关注度持续提升。年轻人口占比高，叠加女性社会参与度增加，推动家用美容设备需求增长。脱毛仪作为高效便捷的家用美容工具，契合当地消费者对“快速脱毛”、“无痛体验”的需求。
    【MDSAP】国内企业顺利通过MDSAP体系认证
    SUNGO协助国内一家医疗器械制造商开展了MDSAP体系辅导，帮助制造商建立符合MDSAP要求的体系管理，为制造商提供法规培训并辅导审核。

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