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【510K】第25个电动轮椅/代步车的510K获批!
从FDA公开数据库获悉,近10年来中国大陆地区获得FDA 510K审批的电动轮椅和代步车合计约50例。 6月底,SUNGO辅导厦门某公司的电动轮椅510K项目获得审批。 至此,SUNGO辅导的成功案例达25例,占近10年来中国大陆地区审批总数的一半。
【510K】SUNGO在辅助生育领域再跨一步!
刚刚进入7月,沙格咨询再次协助客户的冷冻液,解冻液和冻存管产品顺利获批K号。 而在今年5月,沙格咨询刚刚助力客户的时差培养箱和胚胎培养皿获得K号批准。
【510K】顺利斩获空气波治疗仪K号!
近期,沙格咨询及沙格实验室携手国内企业空气波治疗仪成功获得FDA 510(k)批准认证!本次合作不仅是沙格咨询的一大进步,更是沙格实验室的迈向新的里程碑。
【MDR】沙格MDR CE 获证喜讯频传!
近日,沙格SUNGO又又又传来喜讯!成功助力山东某医疗器械有限公司获得TUV莱茵颁发的MDR CE证书,产品包含静脉采血针和静脉输液针。
【沙特】SUNGO沙特MDMA注册客户超百家
在这个充满机遇与挑战的时代,中国医疗器械制造商正以前所未有的速度走向世界,而沙特市场无疑是其中的一块重要拼图。
【510K】仅用30天为客户获得K号!
1个月前,某客户求助沙格公司希望自己的静脉注射器产品能尽快获得K号。该客户的诉求有3点
【MDR】口腔器械企业突破壁垒,荣获MDR CE证书!
近日,沙格辅导团队再次展现专业实力,成功助力一家口腔器械企业通过了莱茵TUV医疗器械法规(MDR)审查,荣获MDR CE证书!
【MDR】企业斩获业内MDR CE首张证书!
继本月沙格在口腔类医疗器械领域辅导取得MDR证书佳绩后,沙格辅导的合作伙伴公司再度传来振奋人心的消息。
【MDL】制造商成功斩获加拿大3类MDL证书!
在这个充满机遇与挑战的时代,每一步跨越都凝聚着智慧与汗水。近日,沙格医疗再次展现其卓越实力,助力某知名医疗器械制造商顺利获得加拿大3类医疗器械MDL注册证书,为国产医疗设备走向世界舞台又添一枚璀璨勋章!
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