【MDR】沙格MDR CE 获证喜讯频传！

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近日，沙格SUNGO又又又传来喜讯！成功助力山东某医疗器械有限公司获得TUV莱茵颁发的MDR CE证书，产品包含静脉采血针和静脉输液针。

MDR CE证书是欧盟市场准入的重要门槛。此次山东某医疗器械有限公司能够顺利获证，标志着其产品质量和安全性得到了国际权威机构的认可，为企业进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。

在项目实施过程中，上海沙格凭借丰富的行业经验和专业素养，为企业提供全方位的技术支持。从体系辅导到技术文件的编写，始终和企业同进退，共努力，确保项目顺利进行。

尤其在技术文件整改环节，沙格咨询师凭借精湛的技术实力，深度分析公告机构要求，临床整改一次性通过，大大缩短了项目周期。

山东某医疗器械有限公司负责人表示：“感谢沙格团队倾心相助，你们以专业的素养、高效的行动，助力我们成功拿下CE 证书。在未来企业发展过程中，我们还要和沙格一路相伴，走向更广阔的国际市场。”

在此也感谢该企业的倾力配合，愿企业在医疗器械领域的征途上，一路星光璀璨，业绩蒸蒸日上，成就斐然。感谢客户对我们的信任和支持，上海沙格将继续为您提供优质、高效的服务，共创美好未来！

SUNGO欧盟法规团队提供医疗器械产品进入欧盟市场的合规服务，尤其擅长MDR合规方案的策划和实施。不论在符合MDR要求的质量体系，还是在产品的测试方案，技术文件都可以提供全方位的专业辅导和服务。

SUNGO在为中低风险医疗器械厂家提供MDR合规服务方面占有客户规模的显著优势。近年来帮助数十家客户取得了MDR的公告机构证书。特别在无源耗材辅导项目上，更是累积了众多知名客户。