【510K】SUNGO在辅助生育领域再跨一步！
刚刚进入7月，沙格咨询再次协助客户的冷冻液，解冻液和冻存管产品顺利获批K号。
而在今年5月，沙格咨询刚刚助力客户的时差培养箱和胚胎培养皿获得K号批准。
辅助生育类产品往往看起来很简单，然而这类产品会直接接触精子，卵母细胞或胚胎，对辅助生育的成功起重要作用，同时也带来巨大风险。
因此FDA在评审过程中会注重每一个细节，前后的逻辑，方案的合理性，完整性以及适宜性。
随着越来越多的中国辅助生育类产品制造商走出国门，相信沙格凭着我们的丰富经验能为客户提供更专业的咨询服务。
SUNGO美国法规团队具有丰富的合规辅导经验，已经成功申报超过150多个产品的510K批准函，成功帮助超过50家医疗器械客户通过FDA现场审核，专业高效的服务深受客户好评。
