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  • 【510K】顺利斩获空气波治疗仪K号!

    近期,沙格咨询及沙格实验室携手国内企业空气波治疗仪成功获得FDA 510(k)批准认证!本次合作不仅是沙格咨询的一大进步,更是沙格实验室的迈向新的里程碑。


    空气波治疗仪是一种用于物理治疗和康复医学领域的设备,其广泛应用于运动损伤、术后康复、慢性疼痛等情况。


    但这种设备通常具有针对性,给检测工作带来了很多考验,经过实验室技术人员和咨询老师的不断沟通与思考,最终完成FDA所要求的各种检测,顺利拿下K号,这一里程碑不仅证明了产品的安全性与有效性,也为我们打开了更广阔的市场大门。

    我们的团队始终致力于为客户提供专业的咨询服务与检测支持,帮助企业顺利通过各项认证,提升产品竞争力。

    空气波治疗仪的成功认证是我们共同努力的结果,展示了我们在医疗器械领域的深厚实力与丰富经验。感谢所有合作伙伴的信任与支持,我们将继续携手并进,为更多创新产品的上市保驾护航!


    SUNGO实验室参与了多款空气波治疗仪FDA 510K的检测方案,出具的加速老化测试、疲劳功能测试检测报告满足FDA评审要求。


    我们的认证、注册、咨询业务更是行业里的翘楚。沙格将为申办510K的您,提供咨询、注册和检测等全程一站式服务。


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