【MDR】企业斩获业内MDR CE首张证书！

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继本月沙格在口腔类医疗器械领域辅导取得MDR证书佳绩后，沙格辅导的合作伙伴公司再度传来振奋人心的消息。

在双方团队的紧密协作下，该企业成功突破重重挑战，历经莱茵TUV的严苛评审，最终荣获了MDR CE证书。尤为引人注目的是，此次获证的个别产品更是业内的首张MDR CE证书。

沙格作为该企业背后的坚实后盾，凭借深厚的行业积淀、精湛的技术实力与无微不至的服务精神，全程陪伴企业走过这段不平凡的旅程，为企业量身定制了全方位、精细化的咨询与检测解决方案。

尤为值得骄傲的是，所有获证产品均历经沙格实验室的层层把关，从有效期验证到包装密封性测试，从模拟极端运输条件的挑战到严苛的灭菌效果评估，再到生物学安全性的全面考察，每一环节都力求完美，确保了产品在全球市场中的安全、有效与竞争力。

在此，我们向企业致以最热烈的祝贺！是你们的不懈追求与卓越品质，共同铸就了这一辉煌成就。我们满怀信心与期待，愿与更多志同道合的伙伴携手，共同探索医疗器械领域的无限可能，推动行业持续健康发展，为全球公共卫生事业贡献我们的力量与智慧，守护每一个生命的健康与安全。

SUNGO欧盟法规团队提供医疗器械产品进入欧盟市场的合规服务，尤其擅长MDR合规方案的策划和实施。不论在符合MDR要求的质量体系，还是在产品的测试方案，技术文件都可以提供全方位的专业辅导和服务。

SUNGO在为中低风险医疗器械厂家提供MDR合规服务方面占有客户规模的显著优势。近年来帮助数十家客户取得了MDR的公告机构证书。特别在无源耗材辅导项目上，更是累积了众多知名客户。