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    • 【510K】中国企业首获灭菌指示胶带510(K) K号！
    长期以来，美国市场灭菌指示物被3M、STERIS等国际大公司所垄断，造成这种状态的主要原因是灭菌指示物按美国法规要求，检测难度较大，FDA申报困难，许多国内公司望而却步。
    【MDR】企业荣获TUV莱茵签发的牙科机用根管锉MDR 证书
    近日，上海沙格又传来喜讯，成功助力合作企业喜获TUV 莱茵签发的牙科机用根管锉MDR CE证书。
    【沙特】客户手术包类产品拿下沙特MDMA认证
    上海沙格6月喜讯来袭！沙格国际注册团队凭借专业实力，助力江苏某医疗器械企业成功斩获沙特通用手术包类产品MDMA证书！
    【510K】电动轮椅零发补斩获FDA 510(K)认证
    近日，由沙格检测实验室与美国法规团队联袂护航的常熟某企业电动轮椅项目，以"零发补"的卓越战绩，强势通过FDA 510(K)审核！这不仅展现了两团队的无缝协作实力，更树立了医疗器械出海认证的行业标杆。
    【沙特】28天零发补斩获沙特D类最高风险MDMA认证
    上海沙格5月传喜讯！0发补28天斩获D类MDMA证书。由沙格国际注册团队全程护航的深圳某医疗科技企业，其核心产品中心静脉导管成功通过沙特食品药品管理局(SFDA)的审核，斩获D类医疗器械注册证！
    【510K】客户灭菌包装袋通过美国FDA 510(K)审核
    上海沙格再传佳音！沙格实验室携手美国法规团队，助力深圳一家医疗材料公司生产的灭菌包装袋系列产品成功通过FDA 510(K)审核，顺利获得K号。这一成果不仅标志着客户产品跻身国际市场，更印证了沙格团队在医疗器械检测领域及美国法规领域的全链路服务能力。
    【MDR】客户顺利斩获MDR CE证书
    近日，上海沙格再传捷报！在沙格与客户双方的紧密协作与共同努力下，浙江湖州某医疗器械生产企业成功通过了MDR CE认证，荣获由TUV莱茵颁发的CE证书。
    【FDA】客户 FDA 211 验厂顺利通过！
    近日，上海沙格又传来喜讯！在沙格和客户双方密切配合及努力下，浙江宁波某OTC药品生产企业顺利通过FDA 211验厂！
    【FDA】站立机器人3个月闪电斩获FDA认证
    沙格在3月又获喜讯，助力深圳一科技公司的站立机器人（站立轮椅）获得FDA的510(K)号！ 目前这类产品，该公司是中国 在美国获批的。该产品由沙格实验室完成所有检测项目。

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