近日，上海沙格又传来喜讯，成功助力合作企业喜获TUV 莱茵签发的牙科机用根管锉MDR CE证书。
该产品为机用根管锉，型号规格繁多。企业在初次寻求其他咨询公司协助时，提交的文件在TUV莱茵审核后，收到了几十页的问题清单。企业在评估风险后，决定将后续整改重任转由沙格负责。
接到该项目后，沙格没有丝毫懈怠，迅速响应。在认真梳理产品资料及深度分析QA后，几乎将整套技术文件重新编写。最终，在沙格及客户紧密沟通及不懈努力下，所有型号规格均通过申请，获得MDR CE证书。在此，我们向该表企业示热烈祝贺，也对其坚定选择沙格表示感谢！沙格将继续秉承“精益求精、客户第一”的理念，为全球医疗行业的发展贡献更多力量！
SUNGO欧洲法规团队介绍
SUNGO欧洲法规团队凭借深厚的行业经验和卓越的专业能力，致力于为医疗器械企业提供全方位的合规服务，助您顺利进入欧盟市场。我们专注于以下核心领域，为您提供高效、专业的解决方案：CE技术文件编写：我们精通IVDR/MDR法规要求，擅长编写符合法规要求的技术文件，确保您的产品顺利通过CE认证，快速进入欧盟市场。临床评估：我们的团队在临床评估方面拥有丰富经验，能够为您提供全面、系统的评估服务，确保产品符合欧盟法规的临床要求。临床研究：我们擅长设计并实施临床研究，为您提供科学、严谨的研究方案和数据分析，助力产品研发和上市后监督。质量管理体系辅导：我们提供全方位的质量管理体系辅导服务，帮助您建立、完善符合欧盟要求的质量管理体系，提升企业整体管理水平。SUNGO团队以专业铸就品质，以服务赢得信赖。选择SUNGO，让您的医疗器械合规之路更加顺畅！欢迎咨询合作，共创美好未来！
