【510K】电动轮椅零发补斩获FDA 510(K)认证
近日，由沙格检测实验室与美国法规团队联袂护航的常熟某企业电动轮椅项目，以"零发补"的卓越战绩，强势通过FDA 510(K)审核！这不仅展现了两团队的无缝协作实力，更树立了医疗器械出海认证的行业标杆。
沙格硬核实力
1. 从立项初期便开展"全维度产品扫描"，独创"沙格预判模型"精准定位潜在风险点，逐一击破；
2. 双线并进，解放客户双手：采用"检测+咨询双轨制"工作流程，检测周期压缩40%。独创"沙格项目沙盘"系统，客户仅需确认关键节点，专业PM全程护航，助力企业聚焦核心业务；
3. 检测权威保障：沙格实验室构建了覆盖ISO 7176全系列、EN 12183/12184欧标的完整检测体系，专业的ISO 17025体系认可实验室，检测报告均具有国际互认权威性，领跑中国轮椅车检测领域。
