【MDSAP】国内企业顺利通过MDSAP体系认证

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SUNGO协助国内一家医疗器械制造商开展了MDSAP体系辅导，帮助制造商建立符合MDSAP要求的体系管理，为制造商提供法规培训并辅导审核。

本次辅导过程中，企业对于SUNGO咨询师的专业性表达了高度的认可，并且对SUNGO咨询师在疫情期间依然坚持为企业提供现场辅导表达了谢意。

最终，经过两个阶段的紧张审核，SUNGO终于协助企业顺利通过审核，获得MDSAP证书。

这也标志着在SUNGO的协助下，制造商产品的设计、制造和服务符合ISO 13485:2016以及五国（澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本）医疗器械法规管理的要求。

这将有力提升公司医疗器械质量管理水平，对公司发展尤其是医疗器械行业的市场开拓、走向国际市场，产生积极的促进作用。

SUNGO致力于成为您身边的医疗器械合规专家，为客户提供各国市场准入的合规服务，我们一直在努力！

SUNGO提供的服务：

1） MDSAP专项培训服务；

2）辅导企业建立符合MDSAP要求的质量管理体系；

3）分析现有体系和法规要求之间的差距；

4）模拟审核，帮助企业识别薄弱环节；

5）现场陪同审核；

6）辅导企业进行审核后的整改及整改回复。