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  • 【510K】沙格假期间助力客户斩获7个K号

    当全国人民沉浸在2025年国庆佳节的欢庆氛围中,享受着难得的长假时光,沙格咨询的团队却依然保持着高度的工作状态。因为我们深知,在医疗器械申请领域,FDA的审评流程并不因为中国假期而停止脚步,客户的510K申请每一刻都在等待推进。


    节假日,不变的承诺


    高速公路上堵满了出行的车,博物馆排着长队,而沙格咨询团队依然坚守岗位,只盯着电脑,每天密切跟踪FDA的最新动态,及时接收并处理每一封邮件,确保在第一时间回应FDA的各类交互问题和要求。我们的专业团队以高效的执行力,为客户筑起了一道坚实的桥梁,让申请流程在假期中依然顺畅无阻。


    七天七捷,硕果累累


    值得骄傲的是,通过我们团队的不懈努力,在国庆假期期间,沙格咨询陆续帮助客户获得了7个510K的批准,产品分别覆盖到制氧机,止鼾器,内窥镜摄像系统,轮椅等。这一令人振奋的成绩,不仅体现了我们团队的专业能力和敬业精神,更彰显了沙格咨询“客户至上”的服务理念。


    专业坚守,创造价值


    沙格咨询始终秉持着“专业、高效、负责”的宗旨,即使在公众假期,我们对于客户项目的关注也从未松懈。每一次及时的邮件回复,每一次精准的FDA沟通,每一次高效的资料补充,都是我们对于专业承诺的践行。


    这份假期期间取得的优异成绩,得益于沙格团队丰富的法规经验、敏锐的洞察力和始终如一的敬业精神。我们用实际行动证明,选择沙格咨询,就是选择了一个365天不间断的合作伙伴。


    未来,沙格咨询将继续以专业的技术实力和unwavering的敬业精神,为更多医疗器械企业提供优质的FDA法规咨询服务,助力客户产品顺利进军全球市场。

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