【MDR】IIa类产品一次性负压引流管 获CE MDR认证！
沙格作为医疗器械合规领域的 者，拥有丰富的经验和专业的团队，始终为合作伙伴提供全方位的指导和支持。本次辅导过程中，沙格与企业在准备过程通力合作，共同整理了认证所需的各项技术文档，确保每一个细节都符合严格的法规要求，并在认证资料准备完成后，与合作伙伴一同迎接了TÜV莱茵的专家团队审核。
审核过程中，TÜV莱茵的专家团队对于企业各项准备工作都给予了较高的评价，最终经过严格而细致的审核，企业顺利获得了MDR CE证书。
欧盟MDR法规和之前的MDD相比较，对于医疗器械的标签、性能要求、临床及检测方面，其要求与MDD时比较都有显著提高，因此选择一个专业的合规辅导机构，制订符合企业自身情况的合规方案，可以为企业节省大量的时间与精力。
SUNGO提供的服务：
欧盟授权代表 欧盟注册 技术文件编写 符合欧盟主管当局要求的产品检测 SRN申请 UDI编制指导 EUDAMED数据库申报 公告机构审核辅导
