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【510K】检测+咨询：轮椅60天获批510K
【510K】检测+咨询：轮椅60天获批510K
由SUNGO从产品测试到技术文件编写全程辅导的宁波某企业手动轮椅FDA 510K项目，从提交到获批仅历时2个月，便通过了FDA审核，产品可以合法合规的在美国市场自由流通！
值得一提的是，该企业的全套测试由沙格实验室开展，完全符合FDA的要求，覆盖到了FDA关切的所有点和面。再配合沙格咨询团队的综合实力和经验，使得项目进展十分顺利。全程无发补，60天获批。本次能够快速地通过FDA的严格评审，离不开SUNGO与企业的全力合作，同时，也无疑证明了双方在各自领域的可靠实力。
沙格集团聚焦于检验检测服务的技术平台，经过了两年多的发展，目前已经建成了上海实验室、合肥实验室两个检测实验场地，实验室已获美国IAS认可。
可以为客户进行手术衣、隔离衣、医用手套、医用口罩等防疫物资性能检测，轮椅车、代步车、拐杖、助行器等康复医疗器械性能检测、包装验证和模拟运输等无菌医疗器械产品包装通用检测，所出具的检测报告已获美国、欧盟、英国等全球主要医疗器械国际市场的主管当局认可。沙格实验室将始终贯彻“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针，为客户提供专业、高效、满意的技术服务！
