【MDR】无线超声探头成功斩获MDR CE证书

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我们很高兴地宣布，广州某科技有限公司的无线超声探头项目成功通过MDR CE认证，并获得了由天祥(Intertek)签发的CE证书！

这一重要里程碑标志着该产品完全符合欧盟医疗器械法规(MDR)的严苛要求，为其进军全球市场铺平了道路。

MDR CE认证:通往欧盟市场的金钥匙

MDR CE认证是欧盟医疗器械法规下的强制性认证，代表着产品在安全性、性能和质量管理方面达到了国际水平。

获得这一认证，不仅是对产品质量的权威认可，更是企业全球化战略的重要一步。

项目成功背后的关键力量

此次无线超声探头项目能够顺利通过MDR CE认证，离不开双方的紧密合作与不懈努力。从技术文件的准备到质量管理体系的完善，从风险评估到临床评价，每一个环节都凝聚了团队的智慧与汗水。

为什么选择沙格？

作为医疗器械国际注册领域的专业服务提供者，沙格始终秉持“客户第一、精益求精”的理念，为企业提供从法规咨询到技术支持的一站式解决方案。我们的目标是帮助客户以最高效的方式通过国际认证，快速打开全球市场。

展望未来

此次无线超声探头成功获得MDR CE证书，不仅是客户企业的胜利，也是我们共同努力的成果。我们期待未来能够助力更多医疗器械企业走向国际舞台，为全球医疗行业的发展贡献力量。

沙格欧盟法规团队介绍

SUNGO欧盟法规团队提供医疗器械产品进入欧盟市场的合规服务，尤其擅长MDR合规方案的策划和实施。不论在符合MDR要求的质量体系，还是在产品的测试方案，技术文件都可以提供全方位的专业辅导和服务。

SUNGO在为中低风险医疗器械厂家提供MDR合规服务方面占有客户规模的显著优势。近年来帮助数十家客户取得了MDR的公告机构证书。特别在无源耗材辅导项目上，更是累积了众多知名客户。