• 首页
  • > 成功案例
  • > 【510K】合作伙伴电动轮椅产品完成5G蜂窝测试,顺利通过510K批准!
  • 【510K】合作伙伴电动轮椅产品完成5G蜂窝测试,顺利通过510K批准!
    随着科技的不断进步,5G技术作为第五代移动通信技术,正逐渐成为社会各个领域的关键推动力。


    5G网络以其高速、低时延和大连接性的特点,正在改变人们的生活方式,并对各行各业产生深远的影响。在这个背景下,电动轮椅/电动代步车作为一种辅助移动设备,也受到了5G技术的直接影响。


    近期SUNGO的两个电动轮椅510k项目,均被FDA审核员提出了无线功率传输(WPT)和5G蜂窝测试(Wireless power transfer (WPT) and 5G cellular testing)的整改要求:无论产品本身是否具备无线传输功能,都要对美国的5G蜂窝频段有一定抗干扰能力。


    由于FDA审核员没有指定该5G抗干扰测试的检测专标,企业无法根据标准号找到有资质的实验室进行测试。


    SUNGO的咨询老师联合SUNGO合肥实验室工程师,依据丰富的经验帮助客户确定最有效的检测方案,包括与FDA审核员证明实验室的5G测试环境、专业的5G测试设备、下行链路(downlink)和上行链路(uplink)的测试方法。

    最终使得FDA评审员接受了产品所有的技术文件和检测方案,510(k) 顺利获批。


    image.png

    高速下载