【MDR】企业给药器产品获得了MDR CE证书！
产品介绍
该给药器用于药物辅助吸入治疗慢性阻塞性肺疾病哮喘。与药物或“计量吸入器”一起使用，用于治疗呼吸道疾病。体积小，便于携带，提高药物吸入率，使用时可减少药物在罐内的残留，减少浪费。设有呼气阀和吸气阀，且灵敏度高，即使宝宝在少量吸气的情况下，也可通过该产品吸入气雾剂药物。与传统雾化器产品相比，使用普及率高且安全。
产品历史
吸入给药是治疗阻塞性肺疾病的主要策略，在美国约有15%的人口受其影响。给药器产品已经发展了60多年，从基本的加压计量吸入器和雾化器到许多类型的给药器和设备，包括干粉吸入器，软雾吸入器，以及智能吸入器和雾化器。呼吸系统疾病的雾化药物已经存在了近70年，超声波雾化器在20世纪40年代末 推出。大约8年后，在20世纪50年代后期，紧跟着喷雾器的发明，又发明了加压计量吸入器。在20世纪70年代末干式吸入器出现之前，这两种输送系统一直是雾化药物的主要载体。即使在过去的70年里，医疗技术取得了巨大的进步，尽管对其他输送系统进行了频繁的调查，但这些输送系统仍继续为数百万患有呼吸系统疾病的患者提供急性和慢性缓解。
SUNGO欧盟法规团队提供医疗器械产品进入欧盟市场的合规服务，尤其擅长MDR合规方案的策划和实施。不论在符合MDR要求的质量体系，还是在产品的测试方案，技术文件都可以提供全方位的专业辅导和服务。
