【MDL】知名企业获批5张MDL证书！

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【MDL】知名企业获批5张MDL证书！

近期，随着SUNGO辅导的该国内知名上市企业的第5个产品证书获得批准，我们成功地帮助该企业申请了5张MDL证书。

本次该企业获批的5张MDL证书的产品分别是：

SAFE Blood Collection Set

SAFE Multi-Sample Needle

VACUTER Blood Collection Set

VACUTER Multi-sample Needle

Blood Collection Set (W/ Pre-attached Holder)

这些产品在加拿大法规体系下按照II类进行MDL注册。SUNGO在本次辅导中，为客户编撰申报资料，并积极协调联络企业和加拿大官方，厘清不同型号产品的申报方式，最终顺利获批，使得企业的这些产品符合加拿大上市的相关要求。

SUNGO可以为客户提供II/III/IV类器械的MDL注册申报服务，可以提供MDSAP的咨询辅导服务，还可以提供针对I类器械企业的MDEL注册服务。

特别值得提醒大家的是，近期加拿大对于电商平台上售卖医疗器械的实体要求提供MDEL注册证书。如有相关需求，请联系沙格。

SUNGO新项目开发部负责公司新兴国家注册业务的开发和实施。新兴国家市场主要包括沙特、加拿大、澳洲、巴西、俄罗斯、阿联酋、墨西哥等国家和地区。

截至目前，SUNGO新项目开发部在沙特注册业务上积累了丰富的经验。已经成功申报200多个产品的MDMA证书，产品风险覆盖到各个风险类别，专业高效的服务深受客户好评。在澳洲和加拿大的合规服务上也具备全范围的服务能力和较丰富的经验，可以提供客户需要的各类服务。